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冷凍干燥設(shè)備整體方案供應(yīng)商
藥用凍干機(jī)是藥物生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備，其清潔與維護(hù)對(duì)于確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。以下是對(duì)藥用凍干機(jī)清潔與維護(hù)的詳細(xì)介紹：
一、清潔工作
1.清除殘留物：
每次使用凍干機(jī)后，應(yīng)及時(shí)清除干燥箱內(nèi)的殘留物。使用注射用水（溫度60℃以上），通過(guò)噴水槍加壓對(duì)干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進(jìn)行噴淋沖洗。
若處理的產(chǎn)品有升華現(xiàn)象，則可能需要先使用0.2%碳酸氫鈉溶液進(jìn)行預(yù)處理，再用注射用水沖洗。
使用不脫落纖維的抹布在注射用水中浸潤(rùn)、擰干后擦拭干燥箱內(nèi)每層擱板及箱體內(nèi)壁、箱門(mén)內(nèi)外。
2.清潔劑選擇：
清潔劑應(yīng)選用適合制藥設(shè)備的專(zhuān)用清潔劑，并按照說(shuō)明書(shū)正確稀釋后使用。
避免使用帶有腐蝕性的清潔劑，以免對(duì)設(shè)備造成損害。
3.消毒處理：
可向凍干箱內(nèi)噴灑約100ml經(jīng)0.22μm微孔濾膜過(guò)濾過(guò)的75%酒精，關(guān)閉箱門(mén)靜置至少15分鐘。這種方法簡(jiǎn)單易行，適用于日常消毒。
也可選用其他適合制藥設(shè)備的消毒劑，如環(huán)氧乙烷、甲醛等。但需注意消毒劑的選擇應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，且不得對(duì)設(shè)備造成腐蝕或損害。
可采用加熱殺菌法，包括干加熱和蒸汽加熱兩種方式。蒸汽加熱可采用專(zhuān)門(mén)的低壓蒸汽消毒蒸鍋，要求蒸汽溫度保持在120℃左右，持續(xù)時(shí)間至少30分鐘。
還可采用臭氧消毒法，臭氧具有強(qiáng)氧化性，能夠有效殺滅細(xì)菌和病毒。
4.清潔頻率：
每次使用前、后均應(yīng)進(jìn)行清潔。
每周進(jìn)行大清掃時(shí)，也需對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行徹底清潔。
在設(shè)備維修或保養(yǎng)時(shí)，同樣需要進(jìn)行清潔工作。
二、維護(hù)工作
1.檢查關(guān)鍵組件：
制冷系統(tǒng)：包括制冷壓縮機(jī)、冷凝器、膨脹閥和蒸發(fā)器等部件。通過(guò)制冷劑循環(huán)流動(dòng)，實(shí)現(xiàn)熱量的轉(zhuǎn)移和排除，使物料迅速降溫并凍結(jié)。應(yīng)定期檢查制冷劑壓力、溫度等參數(shù)是否正常，確保壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器等部件無(wú)泄漏或堵塞現(xiàn)象。
真空系統(tǒng)：包括真空泵、真空閥、真空室等部件。在物料預(yù)凍后，將凍干室內(nèi)的氣體抽出，形成一定的真空度，促進(jìn)冰晶的升華。應(yīng)定期檢查真空泵的運(yùn)行狀態(tài)，清理真空泵內(nèi)的油垢和雜物，確保真空管路無(wú)泄漏，并檢查真空系統(tǒng)的密封性能。
加熱系統(tǒng)：包括加熱器、溫度傳感器、溫控儀等部件。在真空狀態(tài)下，為物料提供所需的升華熱，使冰晶升華為水蒸氣。應(yīng)清潔加熱器表面，確保無(wú)灰塵或污垢積聚，并定期檢查溫度傳感器和溫控儀的準(zhǔn)確性，如有偏差應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。
電氣系統(tǒng)：包括PLC控制器、觸摸屏、傳感器等部件。作為凍干機(jī)的“大腦”，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和控制整個(gè)凍干過(guò)程的進(jìn)行。應(yīng)定期檢查電氣系統(tǒng)的線路、開(kāi)關(guān)等部件是否完好無(wú)損，確保控制系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)處理。
2.更換易損件：
藥用凍干機(jī)在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，一些易損件如密封條、過(guò)濾器、真空泵油等會(huì)逐漸老化、磨損或失效。因此，應(yīng)定期更換這些易損件，以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。具體更換周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和廠家的建議進(jìn)行確定。
3.季節(jié)性維護(hù)：
除了日常維護(hù)保養(yǎng)外，還需要進(jìn)行季節(jié)性維護(hù)。在季節(jié)性維護(hù)中，可以對(duì)設(shè)備進(jìn)行更全面的檢查和保養(yǎng)，如更換密封條、過(guò)濾器等易損件，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的清潔和消毒。
4.培訓(xùn)與記錄：
定期對(duì)操作人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識(shí)。確保操作人員嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，避免誤操作或遺漏重要步驟。
建立詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)記錄，包括檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決措施等。這些記錄有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問(wèn)題，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命。
三、注意事項(xiàng)
1.在進(jìn)行清潔和消毒工作時(shí)，操作人員應(yīng)穿戴好相應(yīng)的防護(hù)用具，如手套、口罩和工作服等，以防止化學(xué)品或消毒劑對(duì)皮膚和呼吸道造成傷害。
2.在清潔和消毒過(guò)程中，應(yīng)注意避免水或清潔劑滲入設(shè)備內(nèi)部，以免影響設(shè)備的正常運(yùn)行和壽命。
3.在進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉設(shè)備電源，確保安全。
4.在更換易損件時(shí)，應(yīng)選擇與原件相匹配的配件，并按照廠家的建議進(jìn)行更換。
藥用凍干機(jī)的清潔與維護(hù)是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)定期清潔、消毒、檢查、更換易損件以及專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)等措施，可以確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命，同時(shí)保證藥品的質(zhì)量和安全性。
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